SAIZEN ® - Somatotropine: hormone de croissance

SAIZEN ® est un médicament à base d'hormone de croissance humaine recombinante.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hormones du lobe hypophysaire antérieur et analogues

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications SAIZEN ® - Somatotropin: hormone de croissance

SAIZEN ® est utilisé cliniquement pour le traitement des déficiences en hormone de croissance chez les enfants et les adultes.

Plus précisément, il est utilisé avec succès chez les enfants dans le traitement du syndrome de Turner et dans les troubles de la croissance chez les enfants de petite taille nés petits en raison de leur âge gestationnel.

Chez l'adulte, en revanche, il est utilisé en thérapie de substitution chez les patients présentant un déficit congénital en hormone de croissance ou une affection secondaire à une maladie hypothalamique ou hypophysaire.

Mécanisme d'action SAIZEN ® - Somatotrophine: hormone de croissance

L'hormone de croissance (GH) est une hormone de nature protéique composée de 191 acides aminés et sécrétée par l'adénoipofisi, selon des rythmes circadiens spécifiques et selon les différents besoins de l'organisme .

Son importance fonctionnelle est absolue car elle intervient dans la régulation des activités métaboliques de divers tissus, favorise la phase anabolique et neutralise la phase catabolique, exerçant ainsi une intense activité de croissance utile au bon développement des organes et des appareils.

Les activités susmentionnées, particulièrement intenses aux niveaux musculaire, hépatique, lymphocytaire et hématopoïétique, semblent se dérouler d'un point de vue moléculaire, par l'intermédiaire d'un médiateur en aval du signal biologique, représenté par l'IGF 1 -2, appelé somatomédine, capable de reprogrammer le expression génique de cellules cibles, supportant la phase de croissance.

De manière synthétique, cette hormone intervient dans:

Processus de synthèse des protéines, favorisant le développement musculaire et squelettique;
Oxydation des acides gras améliorant le rendement énergétique de l'organisme favorisant la perte de masse grasse;
Métabolisme du glucose, stimulant l'hyperglycémie;
Contrôle immunitaire, augmentant le nombre et la compétence des cellules du système immunitaire;
L'érythropoïèse améliore la différenciation des érythrocytes matures.

D'un point de vue pharmacologique, cette hormone est obtenue par la technologie de l'ADN recombinant, limitant ainsi les risques liés à l'extraction de GH organique, et administrée par voie parentérale injectée, compte tenu de la forte sensibilité aux protéases présentes dans le tractus gastro-intestinal.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CARACTERISTIQUES CLINIQUES DES PATIENTS PEDIATRIQUES SOUS THERAPIE AVEC GH

Étude épidémiologique menée aux États-Unis et au Canada démontrant l’efficacité et la sécurité du traitement par SAIZEN pour les patients pédiatriques. Parmi ceux-ci, environ 70% étaient des hommes et souffraient d'un déficit en hormone de croissance idiopathique.

2. EFFICACITÉ DE LA GH ET DU GENRE

Travail démontrant comment le traitement substitutif de la GH peut être bien toléré chez les patients adultes présentant des effets indésirables liés notamment à la rétention d'eau. Les avantages sur la composition corporelle étaient plus intenses chez les hommes (augmentation d'environ 3 kg de masse maigre) alors que l'amélioration de la fonction cardiaque était presque identique entre les deux genres.

3. LES EFFETS DE GH SUR LES PATIENTS AGEES MALNUTRIES

De faibles doses de GH pendant 4 semaines se sont révélées efficaces pour améliorer la santé globale et la qualité de vie des patients âgés malnutris. L'augmentation de la masse maigre et l'amélioration des fonctions motrices ont été nettement plus marquées que celles obtenues avec la seule intervention alimentaire.

Méthode d'utilisation et dosage

SAIZEN ®

Poudre et solvant pour 8 mg de solution de somatotropine pour injection:

la définition du dosage spécifique est de la responsabilité du médecin compétent, après évaluation des caractéristiques physio-pathologiques du patient, de la gravité du tableau clinique et des objectifs thérapeutiques relatifs.

Le schéma posologique devant suivre différentes phases, caractérisées par une augmentation progressive de la posologie, doit obligatoirement être accompagné d’analyses chimiques du sang utiles à l’évaluation de l’état de santé du patient et de l’efficacité biologique du traitement.

En principe, la posologie maximale est toujours limitée à 1 mg de GH par jour.

SAIZEN ® - Somatotropin: hormone de croissance

La complexité biologique de la thérapie par la GH nécessite la supervision d'un médecin spécialiste, tant dans la phase de définition du dosage que pendant le processus thérapeutique, afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires graves et d'évaluer en même temps l'efficacité clinique du médicament. la thérapie.

Toute la durée du traitement doit être associée à des examens médicaux périodiques et au contrôle de la fonction thyroïdienne, du métabolisme du glucose, de la fonction rénale, de la formule pour les leucocytes et de la fonction neurologique.

Dès l'apparition des premiers effets indésirables, le médecin doit évaluer la nécessité éventuelle d'interrompre le traitement afin d'éviter l'aggravation du tableau clinique.

L'administration d'hormone de croissance exogène peut dans certains cas être associée à l'apparition d'anticorps anti-somatotropine, ce qui peut réduire considérablement l'efficacité thérapeutique et compromettre les résultats.

Afin d'éviter les effets secondaires désagréables au site d'injection, notamment la lipodystrophie, il serait idéal de faire pivoter le site d'inoculation d'hormone conformément aux instructions du médecin.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’absence d’études permettant de caractériser le profil de sécurité de la GH sur la santé du fœtus lorsqu’elle est prise pendant la grossesse ou au cours de la période ultérieure de lactation ne permet pas d’utiliser cette hormone pendant les périodes susmentionnées.

interactions

L'activité de la somatotrophine pourrait être compromise ou inhibée par la prise simultanée de glucocorticoïdes, alors qu'elle pourrait en même temps induire l'activité du cytochrome p 450, entraînant une augmentation du métabolisme de diverses substances actives, substrats de ces enzymes, et par conséquent une réduction de leur efficacité. thérapeutique.

SAIZEN ® - Somatotropin: hormone de croissance

L'utilisation de SAIZEN ® est contre-indiquée en cas d'affections néoplasiques malignes, d'opérations chirurgicales majeures récentes, d'insuffisances rénales graves et de greffes de reins et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables décrits à la suite de la prise de SAIZEN ® affectent différents organes et appareils et ont une évolution clinique variée, ce qui tend à empirer en fréquence et en ampleur lorsque l'administration de cette hormone ne tient pas compte des besoins médicaux réels en passant à la pratique du dopage.

Plus précisément, la rétention d'eau, l'œdème périphérique, l'arthralgie, la myalgie, la paresthésie et l'hypertension intracrânienne représentent les effets indésirables les plus fréquemment documentés ainsi que les manifestations cutanées au cours de l'administration.

Les maux de tête, le glissement de l'épiphyse de la tête fémorale avec nécrose, la résistance à l'insuline, l'hypothyroïdie et le risque accru de leucémie, documentés par certaines études, sont plutôt les effets secondaires potentiels qui provoquent le plus d'attention médicale.