NORVASC ® Bésylate d'Amlodipine

NORVASC ® est un médicament à base de bésylate d'amlodipine.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antagoniste du calcium à effet principalement vasculaire.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications Bésylate d'Amlodipine NORVASC ®

NORVASC ® est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs chez les non-répondeurs.

Il est également utilisé en cas d'angine de poitrine due à une sténose chronique ou consécutive à une vasoconstriction et à un vasospasme coronarien, ainsi qu'en cas de réfraction au traitement par nitrates ou bêta-bloquants.

NORVASC ® Mécanisme d'action Bésylate d'amlodipine

NORVASC ® est généralement pris par voie orale, permettant l'absorption du bésylate d'amylodipine au niveau gastro-intestinal, générant le principe actif amlodipine avec une biodisponibilité comprise entre 65% et 80%, en 6/12 heures de l'administration.

L’effet thérapeutique de NORVASC ® est donc dû à son principe actif, l’amlodipine, capable de se lier sélectivement aux canaux calciques de la cellule musculaire lisse et du muscle myocardique, empêchant ainsi le flux de calcium nécessaire au déclenchement des mécanismes contractiles. Cette action biologique se traduit - au niveau systémique - par une réduction de la résistance vasculaire, avec une action antihypertensive conséquente et une réduction du travail cardiaque; ces effets, associés à la dilatation des artères coronaires, assurent une meilleure oxygénation du myocarde, responsable de l'effet anti-angineux et protecteur contre l'ischémie cardiaque de divers types.

Lorsque son action est terminée, l'amlodipine est métabolisée dans le foie en dérivés inactifs et est éliminée principalement par l'urine.

Le rôle protecteur exercé sur le système cardiovasculaire permet à NORVASC ® de réduire la mortalité et la morbidité liées aux maladies cardiovasculaires, améliorant ainsi la survie des patients insuffisants cardiaques ou associés.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. ANTAGONISTES DE L'AMLODIPINE ET DU FOOTBALL DANS LA PRÉVENTION DE LA MALADIE DE PARKINSON

De plus en plus de preuves expérimentales montrent que certains antagonistes du calcium appartenant à la famille des didropyridines peuvent franchir la barrière hémato-encéphalique et agir sélectivement sur les canaux calciques de type L, qui y sont exprimés, en exerçant une action neuroprotectrice contre la maladie de Parkinson.

En dépit de ces évidences, il est certainement nécessaire de mener davantage d’études et d’améliorer la caractérisation moléculaire pour justifier cette action.

2. EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE COMBINÉE À L'AMLODIPINE DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION

L'hypertension modérée est aujourd'hui une affection particulièrement fréquente dans la population mondiale. Différents essais cliniques démontrent quotidiennement l'efficacité et la tolérabilité des traitements antihypertenseurs, également en combinaison. Cette étude montre comment la thérapie combinée entre l'olmesartan et l'amlodipine peut garantir un abaissement systolique moyen d'environ 30 mmHg et d'environ 17 mmHg pour le traitement diastolique, permettant un retour rapide dans la plage normale, avec une compliance et une tolérabilité élevées.

3. AMLODIPINE ET AMÉLIORATION DE LA QUALITÉ DE VIE

Cette étude - menée auprès de plus de 8 000 patients atteints d’hypertension artérielle et de facteurs de comorbidité - a montré que l’administration d’amlodipine et d’olmesartan, pendant environ 18 semaines, garantissait non seulement une amélioration de la pression artérielle et de la fonction cardiaque, mais également une amélioration de la évolution positive de la qualité de vie générale du patient, améliorant de manière décisive l'observance thérapeutique.

Méthode d'utilisation et dosage

NORVASC ® Comprimés à 5/10 mg d'amlodipine bésylate: 5 mg une fois par jour est recommandé pour le traitement de l'hypertension essentielle. En cas de réponse réduite et d’absence d’effet thérapeutique, le médecin peut décider - après une évaluation minutieuse de la situation biologique du patient - d’augmenter la dose pour la doubler.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMISSION DU NORVASC ® Beslate d'amlodipine - LA PRESCRIPTION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN SONT NÉCESSAIRES.

Avertissements NORVASC ® Bésylate d’amlodipine

Compte tenu du métabolisme hépatique de l'amlodipine, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une altération des propriétés pharmacocinétiques normales de ce principe actif pourrait être observée, avec une variation conséquente de l'efficacité biologique. Dans ce cas, il serait nécessaire de prévoir un ajustement posologique permettant de minimiser les effets indésirables, tout en préservant l'action thérapeutique de NORVASC ®.

Aucune modification de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale.

Bien qu'il n'y ait pas de relation directe entre la consommation d'amlodipine et les troubles de l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, certains des effets indésirables les plus couramment associés au traitement antihypertenseur, tels que les vertiges et la somnolence, peuvent entraîner une réduction des capacités de perception et de réaction normales du patient., rendant les actions susmentionnées dangereuses.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Des études expérimentales chez l'animal ont montré l'effet tératogène et mutagène de l'amlodipine sur le fœtus. En outre, plusieurs études menées sur des antagonistes du calcium pris pendant la grossesse ont montré une réduction du flux sanguin fœtal avec un développement normal du suop altéré.

Pour ces raisons, il n'est pas recommandé d'utiliser NORVASC ® pendant toute la durée de la grossesse et de l'allaitement.

interactions

Contrairement à de nombreux autres antagonistes du calcium, l'amlodipine ne semble pas interagir avec la cimétidine, la digoxine, la warfarine et la cyclosporine.

En outre, l'administration simultanée d'autres antihypertenseurs semble sans danger, pour laquelle un ajustement de la dose n'a pas été nécessaire.

Contre-indications NORVASC ® Amlodipine besilate

NORVASC ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants et d'atteinte grave de la fonction hépatique.

Effets secondaires - effets secondaires

NORVASC ® semble être bien toléré par les patients sous traitement. Dans les différentes études réalisées, les effets indésirables les plus observés étaient tous de taille modeste et manquaient de pertinence clinique. Parmi les plus courants, il est possible d'inclure les maux de tête, les œdèmes, la fatigue, la somnolence, les douleurs abdominales, les nausées, les palpitations et l'étourdissement.

Chez les patients particulièrement susceptibles au traitement ou ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, une incidence accrue d'arythmies, de douleurs thoraciques et d'infarctus du myocarde a également été observée.

Les cas d'hypersensibilité étaient rares, avec principalement des réactions dermatologiques (éruptions cutanées et érythème).