CLEOCIN ® Clindamycine

CLEOCIN ® est un médicament à base de sulfate de clindamycine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antibiotiques - Antimicrobiens et antiseptiques gynécologiques

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications CLEOCIN ® Clindamycine

CLEOCIN ® est indiqué dans le traitement des infections vaginales causées par des micro-organismes sensibles aux lincosamides tels que la clindamycine.

Mécanisme d'action CLEOCIN ® Clindamycine

La clindamycine, l'ingrédient actif de CLEOCIN ®, est un antibiotique semi-synthétique obtenu par l'halogénation de la Lincomycine, particulièrement efficace dans le traitement des infections causées par la flore anaérobie et remplaçant dans certains cas le métronidazole dans le traitement des vaginites.

L'utilisation topique dans la crème plutôt que l'utilisation d'œufs vaginaux, permet à l'ingrédient actif d'atteindre localement des concentrations thérapeutiques utiles pour exercer l'activité bactériostatique par le biais de la liaison avec la sous-unité ribosomale 50S et l'inhibition subséquente du prolongement de la chaîne peptidique naissante médiée par l'enzyme peptidyl transférase.

Le mécanisme d'action de la clindamycine et plus généralement des lincosamides, superposables à celui des macrolides, est souvent responsable de réactions croisées avec les macrolides, comme dans le cas d'une hypersensibilité au principe actif plutôt que de l'apparition de mécanismes de résistance caractérisés par:

Expression des pompes à efflux à la surface de la cellule bactérienne;
Expression d'enzymes inactivant la substance active;
Variations génétiques et structurelles de la cible biologique.

Ce médicament a fait la preuve de son efficacité notamment contre certains microorganismes normalement responsables de la vaginose bactérienne, tels que Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis et Peptostreptococcus.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 ESSAI CLINIQUE SUR L’EFFICACITÉ DE LA CLINDAMICINE

Gynecol Obstet Invest. 2012; 73 (1): 8-15.

Essai clinique démontrant la même efficacité de l'application de la clindamycine en crème que des comprimés vaginaux d'autres médicaments, dans le traitement de la vaginite bactérienne, mais avec moins d'effets secondaires.

2. EFFICACITÉ DE LA CLINDAMICINE DANS LA CRÈME CHEZ LA FEMME ENCEINTE

Int J STD SIDA. 2012 août; 23 (8): 565-9.

Le dépistage de la flore vaginale anormale pendant la grossesse et le traitement ultérieur par la crème vaginale à la clindamycine augmentent considérablement les taux de soins et d'amélioration.

Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.

Étude démontrant l'efficacité de l'utilisation de la clindamycine en crème pour le traitement de la vaginose bactérienne chez la femme enceinte, réduisant de manière significative le traitement en seulement 7 jours de traitement, à la fois en termes de symptômes associés et de positivité pour les tests microbiologiques.

3. PRATIQUE SEXUELLE ET INFECTIONS RÉCURRENTES

Clin Infect Dis. 12 décembre 2012.

Une étude intéressante démontrant l'activité sexuelle intense et l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut faciliter la survenue d'infections bactériennes récurrentes responsables de la vaginose, tout en réduisant l'efficacité du traitement antibiotique.

Méthode d'utilisation et dosage

CLEOCIN ®

Ovules vaginaux de 100 mg de clindamycine;

Crème vaginale à 2% de clindamycine.

En règle générale, le plan thérapeutique pour les ovules vaginaux CLEOCIN ® est un œuf par jour pour l'administration intravaginale avant d'aller au lit, tandis que pour CLEOCIN ® en crème, une application de 5 g pendant 3 à 7 jours.

Avertissements CLEOCIN ® Clindamycine

Bien que l'utilisation topique et l'administration vaginale soient généralement plus sûres que la voie orale, il est toujours nécessaire de prendre en compte les effets secondaires potentiels du traitement par la clindamycine, représentés principalement par une dysbiose intestinale profonde, due à une altération de la microflore, responsable d'une diarrhée sévère., souvent accompagné de surinfections par Clostridium difficile, puis par une colite pseudo-membraneuse.

Pour cette raison, l'utilisation de CLEOCIN ® doit être pratiquée avec une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-entérique, de maladie du foie et des reins.

L'utilisation prolongée de la clindamycine peut également entraîner une colonisation par des germes résistants aux antibiotiques, en particulier des champignons, responsables d'une détérioration grave des conditions cliniques.

La présence de paraffine dans la crème CLEOCIN ® pourrait réduire l'efficacité de certaines méthodes contraceptives telles que le schéma et le préservatif.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de clindamycine pendant la grossesse fait encore l'objet de débats, en raison de la présence d'études contrastées concernant l'innocuité du traitement antibiotique.

Compte tenu de la contre-indication générale à l’utilisation du médicament au premier trimestre, il n’existe toujours pas d’ouvrage statistiquement significatif permettant de caractériser le profil d’innocuité de la clindamycine chez le fœtus exposé au cours des prochains trimestres.

Par conséquent, étant donné que ce principe actif, absorbé par voie systémique, est excrété dans le lait maternel, l'utilisation de CLEOCIN ® pendant la grossesse et au cours de la période d'allaitement suivante n'est pas recommandée.

interactions

Malgré la faible absorption systémique de la clindamycine utilisée par voie topique, il est toujours utile de ne pas oublier l'administration simultanée de:

Autres produits thérapeutiques intravaginaux;
Macrolides pour améliorer les effets secondaires;
Érythromycine pour l'antagonisme naturel observé;
Médicaments avec une activité de blocage neuromusculaire pour augmenter l’activité inhibitrice.

Contre-indications CLEOCIN ® Clindamycine

L'utilisation de CLEOCIN ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un de ses excipients, ainsi que des antécédents de colite liée à un traitement antibiotique.

Effets secondaires - effets secondaires

L'utilisation de CLEOCIN ® est généralement bien tolérée et n'a aucun effet secondaire pertinent sur le plan clinique.

Dans certains cas, cependant, des surinfections d'agents pathogènes résistants tels que Candida albicans et Trichomonas vaginalis ont été observées, entraînant une irritation vulvaire, des crampes abdominales et une diarrhée, un prurit et, rarement, des réactions également au caractère dermatologique de l'hypersensibilité au médicament.