Qu'est-ce que Twinrix Adult?
Twinrix Adults est un vaccin disponible en suspension pour injection. Il contient le principe actif du virus de l'hépatite A inactivé (c'est-à-dire tué) et du virus de l'hépatite B. Il est disponible en flacons de 1 ml et en seringues préremplies.
À quoi sert Twinrix Adulte?
Twinrix Adultes est utilisé pour protéger contre l'hépatite A et l'hépatite B (maladies du foie). Le vaccin peut être administré à des adultes et à des adolescents à partir de 16 ans qui ne sont pas déjà immunisés contre ces deux maladies et qui risquent de contracter les deux.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Twinrix Adult est-il utilisé?
Le protocole de vaccination recommandé pour Twinrix Adults consiste en trois doses, avec un intervalle d'un mois entre les deux premières doses et un intervalle de cinq mois entre la deuxième et la troisième. Le vaccin est injecté dans le muscle de la partie supérieure du bras.
Les trois injections peuvent être administrées exceptionnellement sur une période de trois semaines aux adultes ayant besoin d'une protection rapide avant de voyager. Dans ces cas, une quatrième injection est recommandée 12 mois après la première dose.
Ceux qui reçoivent la première dose doivent obligatoirement compléter l'intégralité du protocole prévu pour Twinrix Adults. Une dose de rappel de Twinrix Adulte, ou un autre vaccin contre l'hépatite A ou B, peut être administrée conformément aux recommandations officielles.
Comment Twinrix Adult fonctionne-t-il?
Twinrix Adultes est un vaccin. Les vaccins agissent en "enseignant" au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie. Twinrix Adulte contient une infime quantité d'hépatite A inactivée et d '«antigène de surface» (protéines de surface) du virus de l'hépatite B. Lorsque le vaccin est administré, le système immunitaire reconnaît les virus et les antigènes de surface. comme "étrangers" et produit des anticorps contre eux. Si vous entrez en contact avec le virus à l'avenir, votre système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement. Les anticorps aident à protéger le corps contre les maladies liées à ces virus.
Le vaccin est "adsorbé". Cela signifie que les virus et les antigènes de surface sont fixés sur des composés d'aluminium pour stimuler une meilleure réponse. Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par une méthode appelée "technologie de l'ADN recombinant" ou par une levure ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire des protéines.
Les ingrédients actifs de Twinrix Adultes sont disponibles dans l’Union européenne (UE) depuis plusieurs années dans des vaccins distincts: Havrix Adultes pour la protection contre l’hépatite A et Engerix-B pour la protection contre l’hépatite B.
Quelles études ont été menées sur les adultes Twinrix?
Twinrix Adultes a été étudié dans le cadre de trois études principales portant sur 843 personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans, dont la plupart ont moins de 40 ans. Chaque personne a reçu des doses d'adultes Twinrix les mois 0, 1 et 6 du protocole. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de personnes ayant développé des anticorps contre l'hépatite A et l'hépatite B.
D'autres études ont observé la persistance d'anticorps après la vaccination chez l'adulte et l'adolescent et avec le protocole de protection rapide chez l'adulte après trois semaines.
Quel est le bénéfice démontré par Twinrix Adult au cours des études?
Des études ont montré que des anticorps anti-hépatite A étaient détectés chez 94% des adultes après la première dose, 99, 5% après la deuxième dose et 100% après la troisième dose. Pour l'hépatite B, des anticorps ont été détectés chez 71% des adultes après la première dose, 97% après la deuxième dose et 99, 7% après la troisième dose.
D'autres études ont montré des anticorps pour un maximum de cinq ans. En outre, le protocole de vaccination en trois semaines a conduit à la production d'anticorps chez environ 83% des patients, atteignant environ 89% après la dose de rappel à 12 mois.
Quel est le risque associé à l'utilisation d'adultes Twinrix?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Twinrix Adulte (observés dans plus d'une dose de vaccin sur 10) sont les suivants: mal de tête, douleur et rougeur au site d'injection, et épuisement (fatigue). Pour une description complète des effets indésirables observés sous Twinrix Adults, voir la notice.
Twinrix Adults ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l’un des principes actifs, à l’un des autres composants ou à la néomycine (un antibiotique). En outre, il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant eu une réaction allergique après avoir reçu le vaccin contre l'hépatite A ou l'hépatite B. Le vaccin Twinrix Adulte doit être différé chez les patients présentant une forte fièvre soudaine. Twinrix Les adultes ne doivent jamais être injectés dans une veine.
Pourquoi Twinrix Adulte a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a établi que les bénéfices de Twinrix Adults sont supérieurs à ses risques pour une utilisation chez l'adulte et l'adolescent qui n'est pas à l'abri de l'âge de 16 ans et qui risque l'infection à la fois. hépatite A et hépatite B. Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Twinrix Adults.
Autres informations sur Twinrix Adultes:
Le 20 septembre 1996, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Twinrix Adults à GlaxoSmithKline Biologicals sa. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 20 septembre 2001 et le 20 septembre 2006.
Cliquez ici pour la version EPAR complète de Twinrix Adults.
Dernière mise à jour de ce résumé: 02-2008.
