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Qu'est-ce que Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv est un médicament contenant le principe actif azilsartan medoxomil. Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
À quoi sert Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv est utilisé chez l'adulte souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle. Le terme "essentiel" signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utilise-t-on Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv est pris par la bouche; la dose habituellement recommandée est de 40 mg une fois par jour. Si votre tension artérielle n'est pas correctement contrôlée, vous pouvez augmenter la dose jusqu'à 80 mg ou ajouter un autre médicament contre l'hypertension, tel que la chlorthalidone ou l'hydrochlorothiazide.
Comment Ipreziv - Azilsartan medoxomil agit-il?
Le principe actif d'Ipreziv, l'azilsartan médoxomil, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, l'azilsartan médoxomil empêche l'hormone de produire un effet, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de se dilater. Cela permet une chute de la pression artérielle à des niveaux normaux et réduit les risques associés à une pression artérielle élevée, telle qu'un accident vasculaire cérébral.
Quelles études ont été menées sur Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Les effets d'Ipreziv ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Huit études principales portant sur plus de 6 000 patients souffrant d'hypertension essentielle ont été réalisées avec Ipreziv.
Cinq études ont analysé les effets d'Ipreziv pris seul, en le comparant à un placebo (traitement fictif) ou à d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan et olmesartan medoxomil). Les patients ayant participé à ces études présentaient une hypertension légère à modérée.
Trois études ont examiné les effets d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlorthalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide). Les patients participant aux études d'association étaient atteints d'hypertension modérée à grave.
La durée des études était comprise entre six et 56 semaines. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de la pression artérielle systolique (pression artérielle lors de la contraction du cœur).
Quel est le bénéfice démontré par Ipreziv - Azilsartan medoxomil au cours des études?
Hypreziv pris seul était plus efficace que le placebo. Dans les deux études comparatives entre Ipreziv pris seul et un placebo, les patients ont montré une réduction moyenne de la pression artérielle systolique d’environ 13, 5 mmHg avec Ipreziv 40 mg et une diminution d’environ 14, 5 mmHg avec Ipreziv 80 mg après six semaines, par rapport à une diminution de 0, 3 à 1, 4 mmHg chez les patients traités par placebo.
Dans les études comparatives entre Ipreziv pris seul et d’autres médicaments, l’efficacité d’Ipreziv à 80 mg pour réduire la pression artérielle était supérieure à celle de la dose maximale approuvée de valsartan (320 mg) et d’olmesartan médoxomil (40 mg). . Hypreziv 40 et 80 mg était également plus efficace que le ramipril (10 mg).
Les études ont également montré que la prise d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments pouvait entraîner des réductions supplémentaires de la pression artérielle par rapport à ces mêmes médicaments pris sans Ipreziv.
Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Les effets indésirables d'Ipreziv sont généralement légers ou modérés; le plus commun est le vertige. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ipreziv, voir la notice.
Ipreziv ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Son utilisation est déconseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Pourquoi Ipreziv - Azilsartan medoxomil a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu qu'Ipreziv faisait partie d'une classe de médicaments établie dans le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux des autres médicaments de cette classe. Le comité a décidé que les bénéfices d'Ipreziv étaient supérieurs à ses risques pour les patients souffrant d'hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Le 7 décembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour Ipreziv, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Ipreziv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2011.
