RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® est un médicament à base de magaldate anhydre.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antiacides - antiulcere

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® est indiqué dans le traitement de toutes les manifestations pathologiques du tractus gastro-intestinal associées à une hyperacidité gastrique, telles que les ulcères duodénaux et gastriques, l'œsophagite par reflux, la gastrite et la gastroduodénite.

Mécanisme d'action RIOPAN ® Magaldrato

Le magaldate contenu dans RIOPAN ® est un composé monohydraté composé de magnésium et d’aluminium, et se caractérisant comme tel par une action antiacide et tampon qui est réalisée par la neutralisation des protons contenus dans le suc gastrique.

En effet, ce composé n'est pas absorbé par la circulation systémique, exerçant ainsi son action thérapeutique directement dans la lumière intragastrique, où il est capable de maintenir le pH gastrique dans une gamme de valeurs comprises entre 3 et 5, qui s'adaptent parfaitement aux objectifs thérapeutiques.

En plus de son action antiacide, qui est très importante pour prévenir les lésions des muqueuses gastrique et œsophagienne, le magaldate s’est révélé particulièrement utile pour adsorber la lysolécithine et les acides biliaires, protégeant ainsi la muqueuse gastrique des effets néfastes de ces composants présents dans le contenu du produit. reflux biliaire.

Les métabolites dérivés du principe actif sont généralement éliminés par les matières fécales sous forme de sels d'aluminium insolubles.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ DE MAGALDRATO

L'administration de RIOPAN GEL, contenant du magaldate à des volontaires sains, s'est révélée particulièrement rapide pour assurer une augmentation du pH intragastrique. En fait, chez ces individus, l'administration de 800 mg de magaldate garantissait une augmentation du pH intragastrique à des valeurs supérieures à 3 en seulement 10 minutes, bien que l'effet tampon fût maintenu ensuite pendant une période limitée.

2. REFLUX GASTROESOFAGEO et MAGALDRATO

L'administration de magaldrato anhydre chez des patients adultes atteints de reflux gastro-oesophagien a permis d'assurer une rémission symptomatique totale chez 74% des patients traités. Malgré le bon résultat obtenu, l'alginate s'est avéré plus efficace, permettant d'améliorer les symptômes chez 82% des patients traités et caractérisé par un délai d'action plus rapide.

3. ACTION ANTILUCERA DE MAGALDRATO, MECANISME D'ACTION

Cette étude intéressante menée sur des modèles animaux d'ulcère gastrique a montré comment la prise de magaldrato anhydre peut assurer une régression des symptômes associés à l'ulcère gastrique, facilitant ainsi les cicatrices, non seulement en réduisant l'acidité intragastrique, mais aussi en réduisant de l'oxydation lipidique des cellules de la muqueuse gastrique.

Méthode d'utilisation et dosage

RIOPAN ® à 800 mg, comprimés à croquer de magaldate anhydre et de 80 mg / mL de gel orosoluble:

dans la plupart des cas, la posologie recommandée est de 3, 2 grammes de magaldate à prendre en quatre doses de 800 mg immédiatement après les repas principaux et avant de se coucher.

La durée du traitement doit être prolongée d'au moins 4 semaines, même si les symptômes ont tendance à régresser aux premiers stades de la maladie, mais ne doit pas durer plus de 6 semaines sans ordonnance.

Le médecin pourrait modifier la posologie en fonction de la situation clinique du patient, de ses objectifs thérapeutiques et de l'efficacité de la thérapie elle-même.

Avertissements RIOPAN ® Magaldrato

Avant et pendant le traitement par magaldrate, il est très important de surveiller la fonction rénale et, si cela est compromis, évitez de prendre RIOPAN ®, mais sous surveillance médicale stricte et contrôle continu des taux sériques de magnésium et d'aluminium.

Il convient également de rappeler que l’utilisation prolongée de composés contenant de l’aluminium pourrait compromettre l’absorption normale des phosphates et contribuer à l’apparition d’une hypophosphatémie.

Par conséquent, les comprimés à croquer contiennent du sorbitol, pourrait provoquer l'apparition d'effets secondaires désagréables chez les patients présentant une intolérance héréditaire au sorbitol.

RIOPAN ® ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 12 ans.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien qu'il n'y ait pas d'études détaillées conçues pour clarifier le profil d'innocuité de RIOPAN ® lorsqu'il est pris pendant la grossesse sur la santé du fœtus, la présence de modèles expérimentaux montrant un effet potentiellement nocif sur la santé du fœtus après l'ingestion de sels d'aluminium, la prise de magaldrato pendant la grossesse doit être évitée ou tout au plus être utilisée pendant une période limitée et sous surveillance médicale stricte.

interactions

Les interactions pharmacologiques décrites pour RIOPAN ® sont essentiellement dues à l’action antiacide du magaldate, qui maintient le pH intragastrique dans une plage de valeurs comprises entre 3 et 5, pourrait réduire l’absorption de médicaments tels que les tétracyclines, les dérivés de la quinolone, préparés à base de fer, de chlorpromazine et d'isionazide.

Des modifications pharmacocinétiques possibles ont également été décrites à la suite de l’utilisation concomitante de dérivés de la coumarine et de benziodiazépines.

Il serait donc important de moduler la posologie des composés ci-dessus ou de laisser au moins deux heures entre la prise de RIOPAN ® et celle d’autres médicaments.

Contre-indications RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas de porphyrie, d'hypophosphatémie, d'insuffisance rénale grave, de cachexie et chez les patients pédiatriques.

Effets secondaires - effets secondaires

L’absence d’absorption systémique du magaldate réduit considérablement l’incidence d’effets secondaires suite à l’utilisation de RIOPAN ®.

Plus précisément, les effets indésirables les plus observés ont été attribués au tractus gastro-intestinal, avec apparition de selles molles et très rarement de diarrhée.