PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est un médicament à base de progestérone.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Progestatif

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est utilisé dans le traitement de divers troubles gynécologiques tels que l'hyperménorrhée, la polyménorrhée, la métrorragie, l'aménorrhée et les symptômes associés à la ménopause (associés à un traitement de substitution œstrogénique).

L'administration de progestérone peut également être utile pour prévenir les avortements spontanés et maintenir la phase lutéine du cycle menstruel.

Mécanisme d'action de PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est un médicament à base de progestérone qui optimise les propriétés pharmacocinétiques du principe actif par voie intramusculaire.

Des études pharmacocinétiques ont en effet montré comment la prise intramusculaire de cette hormone peut augmenter considérablement la biodisponibilité de la progestérone, par rapport à l'administration orale, sans aucune variation du métabolisme hépatique et de son élimination par voie rénale.

La progestérone ainsi absorbée, liée aux protéines plasmatiques, est distribuée dans les différents tissus, assurant au niveau de l'endomètre une réduction de l'activité proliférative œstrogénique dépendante et une augmentation de la sécrétion glandulaire, au niveau mammaire la prolifération des acini glandulaires et au niveau nerveux somnolence, ventilation des poumons et température.

Sur le plan thérapeutique, PRONTOGEST ® est donc recommandé avant tout pour les effets sur l’endomètre utiles pour faciliter la nidification et la croissance de l’embryon et pour éviter, lors du traitement de substitution par œstrogénique, des transformations carcinomateuses des mêmes cellules.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ DU PROGESTERONE INTRAMUSCOLARAE

Étude italienne démontrant comment l'administration intramusculaire de progestérone peut garantir un taux plus élevé de grossesses et de parties par rapport à l'administration orale ou vaginale de la même hormone. Les différences sont évidemment dues au profil pharmacocinétique différent.

2. PROGESTERONE INTRAMUSCULAIRE ET FERTILISATION IN VITRO

L'administration intramusculaire de progestérone, qui vient de prendre l'ovocyte, est en mesure de garantir une augmentation significative de l'épaisseur de l'endomètre utile pour recevoir l'embryon, tout en réduisant les contractions du myomètre.

3. PROGESTERONE INTRAUMUSCULAIRE OU VAGINALE?

La prise de progestérone par voie vaginale s’est révélée non seulement plus facile à mettre en oeuvre qu’intramusculaire, mais surtout plus efficace en assurant un pourcentage significativement plus élevé d’implant embryon.

Méthode d'utilisation et dosage

PRONTOGEST ® solution injectable pour administration intramusculaire de 50 à 100 mg de progestérone par ml de solution:

la posologie de la progestérone intramusculaire et le schéma d'administration associé varient considérablement d'un patient à l'autre en fonction des conditions physiopathologiques et du tableau clinique relatif.

Bien que le domaine d’application semble se situer entre 50 et 200 mg par jour, le moment de la prise varie en fonction de l’indication thérapeutique.

Pour cette raison, il est important que le médecin formule et définisse la procédure thérapeutique correcte uniquement après un examen médical approfondi.

Avertissements PRONTOGEST ® - Progestérone

Avant de commencer le traitement par progestatif avec PRONTOGEST ®, vous devez subir un examen médical et gynécologique approfondi utile pour bien comprendre la nécessité d’un traitement et pour vous assurer de l’absence de conditions incompatibles avec le traitement.

Plus spécifiquement, les affections thrombo-emboliques, les modifications de la fonction cardiovasculaire, la cholestase récurrente, la réduction des fonctions hépatique et rénale, l'épilepsie et les pathologies neuro-psychiatriques, les pathologies nodulaires ou mammaires, le diabète sucré, le lupus et les maladies auto-immunes sont les affections les plus courantes pour lesquelles il devient nécessaire. surveillance médicale continue.

Le patient doit également être informé de manière adéquate des effets secondaires potentiels du traitement, en particulier de ceux à long terme.

L'utilisation de PRONTOGEST ® peut rendre dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Comme on le sait, la progestérone est couramment utilisée pendant la grossesse pour compenser la déficience endogène de cette hormone, responsable d'un mauvais nid et d'une croissance réduite de l'embryon qui aboutit souvent à un avortement spontané.

À cet égard, PRONTOGEST ® peut être pris en cas de grossesse à risque sous surveillance médicale étroite.

Au contraire, ce médicament est contre-indiqué pendant la période d'allaitement en raison de sa capacité à pénétrer dans le filtre pour seins et à se concentrer dans le lait maternel.

interactions

Malgré l'administration intramusculaire de progestérone qui réduit considérablement le métabolisme du premier passage, l'administration simultanée de principes actifs capables de moduler l'activité des enzymes cytochromes, responsables du métabolisme de cette hormone, pourrait déterminer des variations pharmacocinétiques importantes modifiant le profil thérapeutique normal de PRONTOGEST ®

PRONTOGEST ® - Progestérone

PRONTOGEST ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d’origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l’œstrogène-progestatif, d’une fonction hépatique ou rénale anormale, de processus thromboemboliques en cours ou précédents.

Effets secondaires - effets secondaires

De nombreux essais cliniques et une surveillance attentive après commercialisation ont caractérisé les effets secondaires du traitement par progestatif, en identifiant parmi les plus fréquents: somnolence, migraine, dépression, modifications du flux menstruel, aménorrhée, métrorragie, modifications pondérales, augmentation du volume et de la tension mammaire, hirsutisme, alopécie, éruption cutanée et irritations locales.

L'administration de progestérone pendant de longues périodes, en particulier si elle est associée à un traitement de substitution estrogénique, pourrait augmenter le risque cardiovasculaire et le développement de carcinomes du sein.