NANSEN ® Oméprazole

NANSEN ® est un médicament à base d'oméprazole

GROUPE THERAPEUTIQUE: Anti-reflux - Antiulcere - Inhibiteurs de la pompe a acide

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications NANSEN ® Oméprazole

NANSEN ® est indiqué dans la prévention des manifestations pathologiques du tractus gastro-intestinal associées à l'utilisation continue et prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens au fil du temps et dans le traitement de toutes les affections associées à l'hyperacidité gastrique telles que les ulcères duodénaux, les ulcères gastriques, l'œsophagite, l'œsophage, de H.Pylori, dyspepsie fonctionnelle et syndrome de Zollinger-Ellison.

Mécanisme d'action NANSEN ® Omeprazole

L'oméprazole contenu dans NANSEN ® est l'ingrédient actif responsable de l'action thérapeutique de ce médicament.

Pris par voie orale, l’environnement gastrique passe indemne grâce à la formulation en capsules gastro-résistantes, pour être absorbé assez rapidement dans la première partie de l’intestin grêle.

Malgré sa faible biodisponibilité estimée à environ 35% de la dose totale absorbée, l'oméprazole assure une action thérapeutique intense, en réduisant de près de 80% le contenu acide de l'estomac après un jour de traitement.

Son action s'effectue au niveau des canalicules gastriques, où, grâce à un environnement acide, le principe actif est transformé en un métabolite biologiquement efficace, qui interagit avec un résidu de cystéine exprimé par la pompe à protons acide des cellules pariétales de l'estomac, l'inhibe de manière irréversible. l'activité sécrétoire de H + (responsable de l'acidification du contenu gastrique).

Malgré une faible demi-vie, due à un métabolisme hépatique marqué et à une excrétion rénale ultérieure, le bloc récepteur permet une action thérapeutique prolongée pouvant durer 24 heures, le temps nécessaire à la synthèse par la nouvelle cellule fonctionnelle.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ DE L'HOMÉPRAZOL

BMC Gastroenterol. 28 février 2011; 11 (1): 15.

Effets de l'oméprazole sur les symptômes et la qualité de vie des patients japonais présentant une œsophagite par reflux: Résultats finaux d'OMAREE, une étude à grande échelle sur l'expérience clinique.

Yoshida S, Nii M, Date M.

Une étude récente montrant comment l'administration d'oméprazole, selon le protocole thérapeutique, pendant environ 4 à 8 semaines à environ 10 000 patients souffrant de reflux gastro-oesophagien, peut garantir une régression significative des symptômes chez environ 80% des patients traités. avec une amélioration marquée de la qualité de la vie.

2. L'OMÉPRAZOL À L'ÂGE DE LA PÉDIATRIE

Curr Clin Pharmacol. 11 janvier 2011.

Inhibiteurs de la pompe à protons en pédiatrie: évaluation de l'efficacité du traitement du RGO.

Roman C, Chiaro A, Comitus D, Loddo Ier, Ferrau V.

Le reflux gastro-oesophagien est l’une des manifestations cliniques les plus fréquentes chez l’enfant. Bien que les inhibiteurs de la pompe à protons, y compris l’oméprazole, représentent aujourd’hui le premier choix et les médicaments bien tolérés dans le traitement de cette pathologie, il n’existe toujours pas de directives internationales en mesure de guider le pédiatre dans la procédure thérapeutique appropriée, en minimisant effets secondaires possibles du traitement.

3. OMEPRAZOL ET REACTIONS CUTANEES

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mai; 39 (5): 219-23.

Érythrodermie induite par l'oméprazole.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Malgré l'excellente tolérance de l'oméprazole, différents rapports de cas dans la littérature mettent en évidence la présence de réactions dermatologiques possibles dans certains cas, même graves. En général, le groupe de patients le plus touché semble être celui des personnes âgées et des patients présentant une insuffisance rénale, pour lesquels l'administration d'oméprazole devrait donc être effectuée sous surveillance médicale stricte.

Méthode d'utilisation et dosage

NANSEN ® gélules gastro-résistantes de 10 à 20 mg d'oméprazole:

la posologie thérapeutique efficace doit être établie par votre médecin après une évaluation minutieuse des conditions physiopathologiques et de l’objectif thérapeutique.

Cependant, des études montrent comment une dose quotidienne de 20 mg d'oméprazole peut garantir une amélioration significative des symptômes en environ deux à quatre semaines, chez la plupart des patients traités.

Un traitement en association avec des antibiotiques doit être envisagé pour le traitement et l’éradication de l’infection à H.Pylori.

Avertissements NANSEN ® Omeprazole

L'oméprazole doit être pris avec un soin particulier et sous surveillance médicale étroite chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et rénale, afin d'éviter toute modification significative des propriétés pharmacocinétiques de la substance active.

En outre, la capacité de ce médicament à masquer certains signes et symptômes importants de maladies graves du tractus gastro-intestinal pourrait retarder considérablement le diagnostic, rendant inefficace le traitement ultérieur. À la lumière de ces données, il serait donc nécessaire d'étudier la possible origine maligne des symptômes du patient afin d'éviter une progression désagréable de la maladie.

L'apparition d'effets secondaires tels que maux de tête, somnolence et vertiges peut rendre dangereuse l'utilisation de machines ou la conduite automobile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

À l'heure actuelle, l'absence d'études utiles pour clarifier le profil d'innocuité de l'oméprazole lorsqu'il est pris pendant la grossesse, sur la santé du fœtus, ne permet pas l'utilisation du médicament NANSEN ® pendant la grossesse.

De plus, les études pharmacocinétiques n’ayant pas complètement clarifié la possibilité de sécrétion de la substance active dans le lait maternel, il est recommandé d’arrêter d’allaiter tout en prenant NANSEN ®.

interactions

L'oméprazole contenu dans NANSEN ® est métabolisé au niveau hépatique par certaines isoformes de la cytochrome p450 oxydase, également responsables du métabolisme d'autres substances actives telles que la warfarine, les antagonistes de la vitamine K, la phénytoïne, le diazépam et le tacrolimus.

Une administration concomitante doit donc être évitée ou il serait utile de prévoir un ajustement de la posologie en tenant compte des modifications pharmacocinétiques.

La réduction de l'acidité intragastrique induite par l'oméprazole pourrait également réduire l'absorption de médicaments et de principes actifs nécessitant un pH particulièrement acide.

Contre-indications NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients et pendant la période de grossesse et d'allaitement.

En outre, la présence éventuelle d’une résistance croisée étend les contre-indications également à tous les patients hypersensibles aux principes actifs appartenant à la même catégorie pharmaceutique d’oméprazole.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que le traitement par l'oméprazole se soit révélé assez sûr pour la santé des patients, des essais cliniques et une surveillance après la commercialisation ont révélé un certain nombre d'effets secondaires cliniquement mineurs mais fréquents, tels que: maux de tête, douleurs abdominales, nausées et vomissements., diarrhée, constipation, vertiges et somnolence.

Les cas les plus significatifs sur le plan clinique étaient plus rares et entraînaient également des effets indésirables graves des systèmes hématopoïétique, hépatique, rénal et cutané, qui sont revenus rapidement après la suspension du traitement.