Qu'est-ce que Zytiga - Acétate d'abiratérone?
Zytiga est un médicament contenant le principe actif acétate d’abiratérone. Il est disponible sous forme de comprimés (250 mg).
Pourquoi Zytiga - Acétate d'abiratérone est-il utilisé?
Zytiga est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate (une glande du système reproducteur masculin) chez l'homme adulte.
Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (il s'est propagé à d'autres parties du corps) et que la castration médicale (interruption de la production d'hormones mâles dans le corps) ou les thérapies antitumorales basées sur le docétaxel ne donnent pas ou ne cessent pas de donner des résultats. satisfaisante.
Zytiga est administré en association avec les médicaments prednisone ou prednisolone.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Zytiga - acétate d'abiratérone est-il utilisé?
Les comprimés de Zytiga doivent être avalés entiers avec de l’eau au moins deux heures après un repas. Les aliments ne peuvent pas être consommés pendant au moins une heure après la prise des comprimés. La dose recommandée est de quatre comprimés une fois par jour. Chez les patients développant des problèmes de foie, le traitement doit être arrêté. Le traitement peut être repris avec une dose réduite du médicament si la fonction hépatique revient à la normale, mais doit être interrompu à nouveau si des troubles hépatiques réapparaissent.
Comment Zytiga - acétate d'abiratérone agit-il?
Le principe actif de Zytiga, l'acétate d'abiratérone, interrompt la production de testostérone (une hormone masculine) par l'organisme. L'abiratérone agit de la sorte en bloquant une enzyme (un type de protéine) appelée CYP17, présente dans les testicules et d'autres parties du corps. Étant donné que la tumeur a besoin d’une certaine quantité de testostérone pour survivre et se développer, l’arrêt de la production de cette hormone, l’acétate d’abiratérone, peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.
Quelles études ont été menées sur Zytiga - acétate d'abiratérone?
Les effets de Zytiga ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’homme.
Zytiga a été comparé à un placebo (substance sans effet sur le corps) dans une étude principale portant sur 1 195 hommes atteints d'un cancer de la prostate chez qui la maladie s'était aggravée malgré la castration médicale ou une chimiothérapie à base de docétaxel. Les patients ont été traités avec de la prednisone ou de la prednisolone en association avec Zytiga ou un placebo. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (combien de temps les patients ont vécu).
Quel est le bénéfice démontré par Zytiga - acétate d'abiratérone au cours des études?
Les patients traités par Zytiga ont survécu près de 15 mois après le début du traitement, tandis que ceux sous placebo ont survécu pendant un peu moins de 11 mois.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Zytiga - acétate d'abiratérone?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zytiga (chez plus d'un patient sur 10) ont été les suivants: infection des voies urinaires, hypokaliémie (déficit en potassium dans le sang), hypertension (pression artérielle élevée) et œdème périphérique (gonflement des membres dû à la rétention). de liquides). Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zytiga, voir la notice.
Zytiga ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l’une des autres substances. Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes et son utilisation est interdite chez les femmes fertiles ou enceintes.
Pourquoi Zytiga - acétate d'abiratérone a-t-il été approuvé?
Le CHMP a noté que Zytiga, co-administré avec de la prednisone ou de la prednisolone, améliorait la survie des patients par rapport au placebo. Le comité est également conscient du fait qu'il existe très peu de thérapies alternatives pour le cancer métastatique de la prostate, qui ont progressé malgré la castration médicale ou la chimiothérapie à base de docétaxel. Le comité a estimé que la méthode d'administration de Zytiga par voie orale pourrait représenter un avantage supplémentaire du médicament. Enfin, il a noté que, même si les conséquences d’une maladie hépatique à Zytiga n’étaient pas encore totalement claires, les principaux risques étaient connus et gérables. Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices de Zytiga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zytiga.
Plus d'informations sur Zytiga - Acétate d'abiratérone
Le 5 septembre 2012, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Zytiga.
Pour plus d'informations sur le traitement par Zytiga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2011
