GENOTROPIN ® est un médicament à base d'hormone de croissance humaine recombinante.
GROUPE THERAPEUTIQUE: Hormones du lobe hypophysaire antérieur et analogues
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications de GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone de croissance
GENOTROPIN ® est un médicament utilisé dans le traitement du déficit en hormone de croissance (GH), convenablement diagnostiqué, tant chez l'adulte que chez l'enfant.
Le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Turner, les retards de croissance poids-taille, les pathologies hypothalamo-hypophysaires représentent certaines des pathologies pour lesquelles un traitement substitutif de la GH serait indiqué.
Mécanisme d'action GENOTROPIN ® - Somatotropine: hormone de croissance
GENOTROPIN ® est un médicament à base d’hormone de croissance, obtenu par la technique innovante de l’ADN recombinant, identique sur le plan structurel et fonctionnel à l’endogène.
Pris par voie parentérale, il maintient une excellente biodisponibilité égale à environ 80% de la dose prise, atteignant ainsi les différents tissus cibles, sur lesquels il exerce une activité anabolique impressionnante.
En fait, en interagissant avec des récepteurs cibles spécifiques et en activant des signaux en cascade qui voient la participation d'autres facteurs protéiques connus sous le nom d'IGF 1-2, l'hormone de croissance est capable de moduler l'expression génique des cellules cibles en garantissant:
- L'augmentation du niveau de synthèse des protéines, accompagnée d'un anabolisme musculo-squelettique intense;
- Le bon fonctionnement du système immunitaire;
- L'amélioration du processus hématopoïétique, exerçant ainsi une activité proliférative sur les érythrocytes;
- Un contrôle métabolique intense sur le devenir glucidique et lipidique, facilitant la mobilisation de ces réserves.
Il est donc évident que l'utilisation dans le domaine médical de GENOTROPIN ® est justifiée par le rôle central de son principe actif dans le contrôle de la croissance des tissus et des organes.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. DÉFICIT DE STATUT ET THÉRAPIE AVEC GH
Travail axé sur l'évaluation de l'efficacité clinique du traitement par l'hormone de croissance chez les enfants de petite taille. Malgré la littérature présente à ce sujet de nombreuses études à ce sujet, il n’existe toujours pas d’essais randomisés ni de données à long terme capables de définir statistiquement l’efficacité et la sécurité de cette approche thérapeutique.
2. LUTTER CONTRE LE DOPAGE
Encore une autre étude qui teste l'efficacité de nouvelles méthodes de dépistage dans la lutte contre le dopage. Les kits d'occasion innovants approuvés par l'AMA sont efficaces et extrêmement sensibles, de manière à détecter des doses encore plus faibles que celles utilisées dans la pratique du dopage.
3. OSTEOPENIE, SYNDROME DE TURNER ET TRAITEMENT PAR GH
L'ostéopénie est une pathologie très fréquente chez les patients prépubères atteints du syndrome de Turner. Une intervention thérapeutique efficace pourrait donc être importante pour améliorer la qualité de vie de ces patients. Cependant, le traitement par GH ne semble pas entraîner d’amélioration significative de la densité minérale osseuse à court terme.
Méthode d'utilisation et dosage
GENOTROPIN ®
KabiQuick en poudre et solvant pour solution injectable de 0, 7 - 1 - 1, 3 mg de somatotropine;
Cartouches, poudre et solvant pour solution injectable de somatotropine 5, 3 à 12 mg;
KabiVial poudre et solvant pour solution injectable de 1, 3 à 5, 3 à 12 mg de somatotrophine:
GENOTROPIN ® doit être utilisé uniquement sur ordonnance d'un médecin spécialiste et après un diagnostic précis.
Les dosages peuvent varier considérablement d'un patient à l'autre en fonction de l'état de santé, des conditions physio-pathologiques, de la gravité du tableau clinique et des objectifs thérapeutiques relatifs.
Avertissements GENOTROPIN ® - Somatotropine: hormone de croissance
Le traitement hormonal de croissance de substitution doit être formulé par un médecin spécialiste après avoir soigneusement soumis le patient à tous les examens appropriés et uniquement après avoir posé le diagnostic approprié.
Une surveillance médicale est nécessaire, non seulement aux premiers stades de la définition du dosage, mais tout au long du processus thérapeutique, afin de surveiller l'état de santé général du patient et l'efficacité du traitement en place.
Une surveillance périodique de la fonction thyroïdienne, du métabolisme du glucose, des fonctions rénale, de la formule leucocytaire et de la fonction neurologique est nécessaire pour éviter l'apparition d'effets secondaires graves qui pourraient nuire à l'état de santé du patient.
Par conséquent, après l'apparition des premiers effets indésirables, le médecin doit évaluer la nécessité d'arrêter le traitement afin d'éviter l'aggravation du tableau clinique.
L'administration d'hormone de croissance exogène peut dans certains cas être associée à l'apparition d'anticorps anti-somatotropine, ce qui peut réduire considérablement l'efficacité thérapeutique et compromettre les résultats.
Afin d'éviter les effets secondaires désagréables au site d'injection, notamment la lipodystrophie, il serait idéal de faire pivoter le site d'inoculation d'hormone conformément aux instructions du médecin.
Toutes les autres indications appropriées, différentes d’un patient à l’autre, doivent être définies par le médecin avant de prendre GENOTROPIN ®.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L’utilisation de GENOTROPIN ® pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de l’absence d’études permettant de définir avec certitude le profil de sécurité de l’hormone de croissance sur la santé du fœtus pris pendant cette période, et en raison de l’absence d’indications thérapeutiques particulières. à ce sujet.
interactions
Bien que les interactions pharmacologiques observées jusqu’à présent n’aient pas de signification clinique particulière, il convient de noter que la prise simultanée de GENOTROPIN ® et de cortisol pourrait réduire l’effet thérapeutique de la GH et la manière dont la prise de l’hormone précurseur du cytochrome p 450 susmentionnée il pourrait intensifier l'activité métabolique des enzymes cytochromes en modifiant les caractéristiques pharmacocinétiques et thérapeutiques des médicaments métabolisés par ces enzymes.
GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone de croissance
L'utilisation de GENOTROPIN ® contre-indiqué dans les cas d'affections néoplasiques malignes, d'opérations majeures récentes, d'insuffisances rénales graves et de greffes de rein et en cas d'hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
L'utilisation de l'hormone de croissance à des fins thérapeutiques est souvent liée à différents effets secondaires, dont la gravité dépend fortement de l'approche thérapeutique et des schémas posologiques utilisés.
Les patients adultes sous traitement se plaignent souvent de rétention d'eau, d'œdème périphérique, d'arthralgie, de myalgie et de paresthésie qui, heureusement, régressent spontanément ou après ajustement de la posologie.
Cependant, les effets secondaires cliniques du système endocrinien avec la survenue rare de diabète, du système nerveux avec l'apparition d'une paresthésie et d'une maladie céphalique et du système hémopoïétique potentiellement exposé au risque de leucémie sont les préoccupations les plus inquiétantes d'un point de vue clinique.
Au contraire, les effets indésirables locaux sont plus fréquents, liés au mode d'administration, souvent dus à des rougeurs, des petits hématomes et une lipoatrophie.
Tous les effets indésirables susmentionnés semblent être plus fréquents et plus graves chez les utilisateurs d’hormone de croissance à des fins de dopage.
notes
GENOTROPIN ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
L’utilisation de GENOTROPIN ® en dehors de la prescription médicale avant et pendant une compétition sportive est interdite, ce qui constitue une pratique du dopage.
