Qu'est-ce que Humalog - Insuline lispro?
Humalog comprend une série de solutions et de suspensions injectables fournies dans des flacons, des cartouches et des stylos préremplis (Humalog Pen, Humaject). La substance active est l’insuline lispro. La série Humalog comprend des solutions d'insuline à action rapide (Humalog), des suspensions d'insuline à action prolongée (Humalog NPL) et une combinaison des deux à des proportions variables (Humalog Mix):
Humalog: solution d'insuline lispro
Humalog NPL: suspension d'insuline lispro protamine
Humalog Mix25: 25% d'insuline lispro en solution et 75% d'insuline lispro protamine en suspension
Humalog Mix50: 50% d'insuline lispro en solution et 50% d'insuline lispro protamine en suspension
Pourquoi Humalog - Insuline lispro est-il utilisé?
Humalog est utilisé pour traiter les adultes et les enfants atteints de diabète sucré ayant besoin d'insuline pour contrôler leur glycémie, y compris les patients dont le diabète a été récemment diagnostiqué.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Humalog - Insulin lispro est-il utilisé?
Humalog, Humalog NPL et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous-cutanée (sous la peau) dans le haut du bras, la cuisse, les fesses ou l’abdomen (abdomen). Humalog peut également être administré par perfusion sous-cutanée continue via une pompe à insuline ou par voie intraveineuse. Humalog et Humalog Mix doivent normalement être administrés peu de temps avant les repas et éventuellement immédiatement après les repas. Humalog peut être utilisé en association avec une insuline prolongée ou des médicaments antidiabétiques à prendre par la bouche (sulfonylurées). Humalog NPL peut être mélangé ou pris avec Humalog.
Comment Humalog - Insuline lispro agit-il?
Le diabète est une maladie due au fait que le corps ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang. Humalog est une insuline de remplacement très similaire à l'insuline produite par le pancréas. Le principe actif d'Humalog est l'insuline lispro, produite avec la technologie dite "d'ADN recombinant". Cette technique utilise une bactérie dans laquelle un gène (ADN) est inséré, ce qui la rend capable de produire de l'insuline lispro. L’insuline lispro diffère très peu de l’insuline produite par le corps humain; de plus, elle est absorbée plus rapidement par l’organisme; elle peut donc agir plus rapidement que l’insuline naturelle produite par l’organisme. Les produits à base d'insuline lispro sont disponibles sous différentes formes: Humalog soluble, à action rapide (plus ou moins immédiatement après l'injection), et Humalog NPL, une suspension à la protamine qui est absorbée plus lentement au cours de journée; l'action dans ce cas est prolongée. Humalog Mix combine ces deux formulations.
L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement par l'organisme, facilitant la pénétration dans les cellules du glucose contenu dans le sang. En contrôlant le taux de sucre dans le sang, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.
Quelles études ont été menées sur Humalog - Insuline lispro?
Humalog avait initialement fait l'objet de huit essais cliniques portant sur 2 951 patients atteints de diabète de type 1 ou 2. Son efficacité a été comparée à celle de Humulin R (insuline humaine sous forme soluble à partir d'ADN recombinant) lorsqu'elle a été ajoutée à un ou à plusieurs patients). deux doses quotidiennes d'insuline à action prolongée. Les études ont mesuré le taux sanguin d’une substance, l’hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l’efficacité du contrôle glycémique et du taux de glucose à jeun. D'autres études ont été menées sur l'utilisation d'Humalog chez 542 enfants et adolescents (âgés de 2 à 19 ans) et sur l'utilisation d'Humalog en association avec des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques à prendre par la bouche).
Quel est le bénéfice démontré par Humalog - Insuline lispro au cours des études?
En ce qui concerne les taux d'hémoglobine glycosylée et de glucose à jeun, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Humalog et Humulin dans le traitement du diabète.
Quels sont les risques associés à Humalog - Insulin lispro?
Humalog peut provoquer une hypoglycémie, qui correspond à un faible taux de glucose dans le sang. Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés sous Humalog, veuillez vous reporter à la notice.
Humalog ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une allergie à l'un des excipients. Il peut également être nécessaire d'ajuster les doses d'Humalog lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments pouvant avoir des effets sur le sucre contenu dans le sang; Pour la liste complète, reportez-vous à la notice.
Humalog Mix et Humalog NPL ne doivent en aucun cas être administrés par voie intraveineuse.
Pourquoi Humalog - Insuline lispro a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Humalog sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète sucré et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Humalog.
Plus d'informations sur Humalog - Insuline lispro
Le 30 avril 1996, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Humalog à Eli Lilly Netherland BV. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 30 avril 2001.
Pour la version complète de l'évaluation d'Humalog (EPAR), cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 01-2006
