Les gélules sont des préparations pharmaceutiques à dose unique destinées à une administration orale. Constituées d’une enveloppe de consistance dure ou molle, de formes et de capacités variées, les gélules contiennent des granulés, des poudres ou des mélanges huileux; si le contenu de la capsule est liquide, on parle plus couramment de perles.
Le contenu de la gélule peut être constitué soit de substances actives seules, soit de substances actives, ou plus généralement de l’ensemble des ingrédients actifs, des adjuvants et des excipients. Parmi ceux-ci, nous retenons les solvants, les diluants, les lubrifiants et les désagrégants.
Les gélules sont surtout utilisées en substitution d'autres formes pharmaceutiques moins tolérées, telles que les thés ou les sirops, au cas où les médicaments ou les suppléments auraient un goût amer ou déplaisant; de plus, il est souvent nécessaire de recourir à des gélules en raison de l'impossibilité technique de former des comprimés.
L'enveloppe des capsules est généralement constituée de gélatine alimentaire ou d'une autre substance dont la consistance peut être régulée par l'ajout d'un agent plastifiant (glycérine, sorbitol, sirop simple, amidon); souvent des agents de conservation sont également ajoutés (par exemple de petites quantités de dioxyde de soufre pour empêcher la croissance de moisissures et de bactéries sur la gélatine). Si nécessaire, l'enveloppe de la capsule peut contenir des arômes, mais également des colorants naturels et opaques. Le choix des couleurs de la capsule n’est pas causal, mais repose souvent sur des éléments marketing (nombreux suppléments) ou thérapeutiques:
SEDATIFS: brun bleu foncé;
STIMULANT: jaune orangé;
LAXATIF: olive / brun clair (l’olive agit sur le système végétatif pour la relaxation et la stimulation);
SEDATIVO DELLA TOSSE: brun / bleu clair (le brun bloque l'excitation et repousse les influences stimulantes, le bleu clair relaxe);
DESINFECTANTS: turquoise / bleu - lumière (la turquoise est perçue comme une couleur froide et le froid gèle la croissance et la rend stérile, le bleu clair est un symbole de légèreté, de pureté).
| Avantages des capsules |
1) masque les odeurs et les goûts désagréables; 2) se dissolvent facilement au niveau gastrique, libérant les principes actifs en moins de 15 minutes; 3) les machines pour la production de capsules ont un coût relativement bas et sont faciles à manœuvrer; 4) le choix des excipients est assez simple et ne pose pas les difficultés typiques des comprimés; 5) l'effet psychologique des couleurs des gélules contribue au succès thérapeutique du médicament. |
Les enveloppes sont constituées de deux parties cylindriques préformées (corps et couvercle), qui sont fermées par fermeture automatique de la capsule; pour les deux, une extrémité est fermée, tandis que l'autre est ouverte. Pour le fabricant, les capsules sont fournies avec le corps inséré dans le couvercle par une légère pression, de manière à séparer facilement les deux parties. La technique de production comprend quatre phases:
1. Orientation des capsules vides
2. Ouverture des capsules
3. Remplissage du corps, alignement des deux parties de la capsule et fermeture "à pression"
4. Expulsion
Tout cela se déroule dans des machines spéciales permettant de remplir jusqu'à 150 000 cps / h.
Les enveloppes peuvent être d'origine animale, dans le cas où de la gélatine obtenue par hydrolyse partielle, acide ou alcaline, du COLLAGÈNE ou végétale est utilisée; dans ce dernier cas, l'hydroxypropylcellulose est utilisée. Avant utilisation, pour la fabrication de gélules, la gélatine est évidemment analysée en tant que matière à risque d'ESB ("vache folle").
À la place de la gélatine classique, l'enveloppe de la capsule peut être remplacée par de l'amidon; dans ce cas, on parle de capsules amylacées, de cachets ou de gaufrettes . L’emballage de la plaquette est composé de pain sans levain, généralement de farine de blé, et se compose de deux parties cylindriques aplaties et préformées. Pour ingérer un cachet, il est nécessaire de l'humidifier dans son intégralité, en le rendant aussi doux que possible.
Après la prise, les capsules de gélatine se dissolvent rapidement dans l'environnement acide de l'estomac. Pour acheminer directement dans l'intestin les substances inactivables de l'acidité gastrique, ou gastro-actifs, on utilise des capsules dites gastro-résistantes, telles que celles kératinisantes.
La kératine, en fait, n'est pas attaquée par les sucs gastriques et libère l'ingrédient actif directement dans le liquide intestinal (kilo).
| Inconvénients des capsules |
1) la division en plusieurs parties n'est pas possible; 2) l'apparence n'est parfois pas très naturelle, semblable au plastique. |
Comme indiqué dans l'article, en règle générale, il est important d'éviter d'écraser les capsules ou de les ouvrir, à moins que cela ne soit explicitement indiqué sur la notice (sinon risque d'inefficacité du médicament). Cependant, dans les gélules à libération modifiée, le remplissage ou l'emballage contient des excipients spéciaux ou sont préparés selon un procédé spécial modifiant le débit ou le site où la substance active est libérée.
