ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® est un médicament à base d'isotrétinoïne

GROUPE THERAPEUTIQUE: Rétinoïdes pour le traitement de l'acné

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® est indiqué dans le traitement de l'acné sévère et résistant au traitement topique classique.

Mécanisme d'action ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, un médicament utilisé pour traiter l'acné sévère caractérisée par des lésions nodulaires et conglobées inflammatoires, doit son efficacité thérapeutique au principe actif Isotretinoin, un rétinoïde synthétique obtenu à partir d'acide trans-rétinien.

Son mécanisme d’action, particulièrement complexe et associé au processus de reprogrammation de l’expression des gènes par le biais de récepteurs nucléaires sensibles aux rétinoïdes, permet de contrôler l’expression de médiateurs inflammatoires, réduisant ainsi l’étendue inflammatoire de la lésion, contrôlant la prolifération de les kératinocytes, en normalisant le renouvellement cellulaire et en évitant ainsi l'hyperkératinisation typique de l'acné et en réduisant la production de sébum, responsables du remplissage des canaux des glandes sébacées et de la prolifération des souches bactériennes comdégoniques qui en résulte.

Les excellentes activités thérapeutiques sont toutefois contrebalancées par des effets secondaires potentiellement graves, ce qui nécessite un suivi médical continu et l'application de programmes de prévention et de surveillance.

Après son activité, après un métabolisme hépatique prolongé, l’isotrétinoïne est éliminée à la fois par voie hépatique et par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

BARRIÈRE CUTANEE ET THERAPIE AVEC ISOTRETINOINE ORALE

J Sex Med. 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub ahead of print]

Rapport de cas rapportant une complication étrange associée au traitement par ROACCUTAN®, telle qu'un saignement vaginal. Ces travaux réaffirment l’importance de la surveillance médicale pendant le traitement par Isotretinoin.

PHARMACOGENOMICS ET EFFICACITÉ CLINIQUE DE L’ISOTRÉTINOINE

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 août; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Une étude intéressante d'un médicament génomique qui démontre comment les polymorphismes du gène codant pour les récepteurs de l'acide rétinoïque peuvent altérer la fonctionnalité de l'isotrétinoïne, modifiant ainsi son efficacité thérapeutique chez les patients souffrant d'acné.

ISTRETIONINE ET QUALITE DE VIE

Acta Derm Venereol. 27 mai 2013: doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub ahead of print]

Une étude démontre que, malgré l’isotrétinoïne, il est possible de déterminer l’apparition de nombreux effets indésirables, dont certains également psychiatriques, ce qui permet d’améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’acné dans 84% des cas.

Méthode d'utilisation et dosage

ROACCUTAN®

Capsules molles de 20 mg d’isotrétinoïne.

La définition de la posologie thérapeutique incombe au médecin expérimenté dans le traitement par rétinoïdes, en fonction de l'état de santé du patient concerné, de la présence possible de maladies du foie et des reins et des objectifs thérapeutiques.

La posologie totale doit être divisée en deux doses différentes à prendre de préférence au déjeuner et au dîner, tandis que la durée du traitement doit être prolongée de 16 à 24 semaines.

Avertissements ROACCUTAN ® Isotretinoin

Compte tenu des nombreux effets indésirables de l’asotrétinoïne administrée par voie orale, il est important que le patient sous traitement par ROACCUTAN® suive les règles appropriées pour limiter les nombreux effets indésirables.

La surveillance continue de l'absence de grossesse chez les femmes en âge de procréer, avant, pendant et au moins 5 semaines après la fin du traitement, évite l'exposition directe aux rayons ultraviolets, le pouvoir photosensibilisant du médicament, évite les interventions dermatologiques invasives même après la suspension traitement, la surveillance périodique de la fonction hépatique et rénale et les paramètres du métabolisme lipidique chez les patients présentant des troubles métaboliques ne représentent que certaines des précautions à prendre lors du traitement par ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® contient des huiles de sorbitol et de soja parmi ses ingrédients. Son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients souffrant d'intolérance au fructose et au soja.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par ROACCUTAN®, en raison du très fort pouvoir tératogène de l'isotrétinoïne.

Les contre-indications à l'utilisation de ROACCUTAN® doivent également être étendues à la période d'allaitement subséquente, étant donné que le principe actif peut se concentrer dans le lait maternel à des concentrations pharmacologiquement actives.

interactions

Le patient prenant ROACCUTAN® doit éviter de prendre des tétracyclines et de la vitamine A en raison de ses effets potentiels sur la santé.

Contre-indications ROACCUTAN ® Isotretinoin

L'utilisation de ROACCUTAN® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, pendant la grossesse et l'allaitement, chez la femme en âge de procréer ne suivant pas le protocole de prévention de la grossesse, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et rénale et chez les patients prenant des tétracyclines.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par voie orale à l’isotrétinoïne se caractérise généralement par de nombreux effets secondaires qui, heureusement, régressent avec la suspension du traitement.

Anémie, augmentation de la RSE, thrombocytopénie, neutropénie, thrombocytose, maux de tête, épistaxis, sécheresse nasale, transaminases accrues, dermatite, prurit, exfoliation cutanée, augmentation du taux de triglycérides, arthralgies, myalgies et asthénie constituent les réactions indésirables les plus fréquentes lors des perturbations de la sphère. les maladies psychiatriques graves, les maladies rénales graves et les troubles gastro-entériques sont généralement plus rares.